| 注册证编号 | 鲁械注准20232211114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东风云医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市巨野县永丰办麒麟大道中段路北（原人民路北侧）254号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市巨野县永丰办麒麟大道中段路北（原人民路北侧）254号 |
| 产品名称 | 心理量表评估软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XLCT-H。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为 B/S 架构，基于 WEB 服务，通过 U 盘形式交付。产品结构组成包括物理组成和逻辑组成，物理组成为安装 U 盘， 逻辑组成包括登录、控制台、测评记录、被试管理、团体分析、量表管理、系统管理、权限管理、个性化设置、扫码测评。软件发布版本：V6。 |
| 适用范围/预期用途 | 医护人员从软件中选择内置的心理疾病量表，被试回答心理量表中的问题；同时，产品相关计算分析结果可辅助医生给出心理疾病的初步诊断。不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
