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尚诚怡美(山东)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140862”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140862 [查看相关产品信息]
注册人名称尚诚怡美(山东)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市槐荫区日照路2751号B2-D座美豪丽致写字楼906-2号
生产地址山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号
产品名称透明质酸钠皮肤修护敷料
管理类别第二类
型号规格X型:1ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。M型:5g(7cm×5cm)、5g(8cm×6cm)、20g(20cm×20cm)、20g(23cm×21cm)、20g(25cm×20cm)、25g(20cm×20cm)、25g(23cm×21cm)、25g(25cm×20cm)、30g(20cm×20cm)、30g(23cm×21cm)、30g(25cm×20cm)。C型:1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。
结构及组成/主要组成成分X型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油和纯化水组成;M型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水和无纺布组成;C型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面)及周围皮肤的护理。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/9/11
生效日期2023/9/11
有效期至2028/9/10
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