| 注册证编号 | 湘械注准20202400003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋 |
| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试纸 由硝酸纤维素膜、玻璃纤维垫、吸水纸、PVC底板组成。其中硝酸纤维素膜上包被兔多克隆抗体做为质控线（C线），包被不同浓度鼠抗铁蛋白单克隆抗体为检测线（T线）和参考线（R线）；2.样本缓冲液；3.一次性吸管（可选购）；4.说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试纸用于定性检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/1/1 |
