| 注册证编号 | 鲁械注准20232140377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 碧瑞（山东）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市槐荫区日照路2751号美豪丽致酒店写字楼904-2号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号 |
| 产品名称 | 海藻糖皮肤屏障修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X型：2ml、3ml、4ml、5ml、10ml；M型： 5g（7cm×5cm）、5g（8cm×6cm）、20g（20cm×20cm）、20g（23cm×21cm）、20g（25cm×20cm）、25g（20cm×20cm）、25g（23cm×21cm）、25g（25cm×20cm）、30g（20cm×20cm）、30g（23cm×21cm）、30g（25cm×20cm）；G型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | X型产品由卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、透明质酸钠、卡拉胶和纯化水组成，包装为玻璃瓶+胶塞+铝盖。M型产品由卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、透明质酸钠、卡拉胶、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水和无纺布组成，包装为铝塑袋。G型产品由卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、透明质酸钠、卡拉胶、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成，包装为软管。各型号规格的产品海藻糖含量相同，X型采用湿热灭菌，无菌提供,G型和M型非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/7 |
