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湖南灵康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141209”基本信息
注册证编号湘械注准20202141209 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南灵康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口着带组成。口罩体里层和外层由聚丙烯无纺布制成,中间层由聚丙烯熔喷布组成;口罩带为聚丙烯材料;鼻夹由聚丙烯和铁丝组成。无菌产品经环氧乙烷灭菌,为无菌供应。非无菌产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无液体和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/1
生效日期2020/7/1
有效期至2025/6/30
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