| 注册证编号 | 粤械注准20212060155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华声医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼 |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Clivia 90Elite、Clivia 90Exp、Clivia 90Nova、Clivia 90、Clivia 90T、Clivia 90Pro、Clivia 90Plus、Clivia 90Go |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机系统和探头组成，可配置CW、PW、电池、WIFI和4G组件、ECG模块及心电导联线、脚踏开关、摄像头、视频转接盒、探头转接盒、扫描枪、耳麦、台车。 可配置的探头型号为：C6-1B-H、C6-2-H、C9-3-H、L15-4B-H、L15-4NB-H、LH15-6-H、L22-10-H、SP5-1-H、P8-3-H、EV11-3-H、D7-2-H、C11-3-H、L15-4WB-H、L8-3-H、L15-6-H、EV11-2-H。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
