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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152400180”基本信息
注册证编号闽械注准20152400180 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所新阳街道新园路124号2楼
生产地址新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼
产品名称N端脑钠肽前体校准品
管理类别第二类
型号规格2瓶/盒(1mL/瓶)
结构及组成/主要组成成分校准品1:N端脑钠肽前体抗原冻干品,含硫柳汞防腐剂,用1mL去离子水复溶,近似100pg/mL 校准品2:N端脑钠肽前体抗原冻干品,含硫柳汞防腐剂,用1mL去离子水复溶,近似1000pg/mL
适用范围/预期用途用于定量测定人血清或血浆中的N端脑钠肽前体时,对Caris200系统进行校准
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/8/7
生效日期2020/8/7
有效期至45875
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