| 注册证编号 | 鲁械注准20222140697 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东颐诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用多功能引流导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YN-F-I-Fr24Fr26Fr28Fr30Fr32Fr34Fr36Fr38Fr40Fr42Fr45Fr48-RQ1RQ2RQ3； YN-F-Ⅱ-Fr18Fr20Fr22Fr24Fr26Fr28Fr30Fr32Fr34Fr36-RQ1RQ2RQ3； YN-F-Ⅲ-ABC- Fr15 Fr18Fr20Fr22Fr24Fr26Fr28Fr30Fr32Fr34Fr36-RQ1RQ2RQ3； YN-F-Ⅳ-ABC- Fr15 Fr18Fr20Fr22Fr24Fr26Fr28Fr30Fr32Fr34Fr36-RQ1RQ2RQ3； YN-F-Ⅴ-Fr22Fr24Fr26Fr28Fr30Fr32Fr34Fr36Fr38Fr40Fr42Fr44Fr46Fr48Fr50-RQ1RQ2RQ3； YN-X-Ⅵ-ABCADBDCD-Fr6Fr8Fr10Fr12Fr15Fr16Fr18Fr19Fr20Fr22Fr24Fr26Fr28Fr30Fr32Fr34Fr36Fr38Fr40Fr42-RQ1RQ2RQ3； YN-J-VII-ABC-Fr15Fr16Fr18Fr19Fr20Fr22Fr24Fr26-RQ1RQ2RQ3； YN-F-VIII-Fr16Fr18Fr20Fr22Fr24Fr26Fr28Fr30Fr32-RQ1RQ2RQ3; YN-K-IX-ABC-Fr8Fr10Fr12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YN-F-Ⅰ型由引流管、套管、冲洗管、排气管、接头和硅胶护帽或鲁尔接头组成；YN-F-Ⅱ型由引流段、连接段、阀门、罗伯特夹、冲洗管组成；YN-F-Ⅲ型由引流段、连接段、球囊、固定夹、充起阀组成；YN-F-Ⅳ型由引流段、连接段、冲洗阀组成；YN-F-Ⅴ型由引流管、接头、护帽组成；YN-X-Ⅵ型由引流管和引导针（选配）组成；YN-J-VII型由引流管、连接圆管、冲洗阀、连接接头、护帽、引导针（选配）组成；YN-F-VIII型由引流段、连接段、冲洗管、固定套、鲁尔接头、护帽组成；YN-K-IX型由引流段、连接段、储液囊、单向阀、吸引阀、罗伯特夹（选配）组成。引流管可配引流袋或负压球接引流袋。本产品的引流管组件由硅橡胶制成，其他组件由PVC、ABS、PC、PE、POM、PP、304不锈钢制成。负压球为硅橡胶材质，引流袋为PVC材质. |
| 适用范围/预期用途 | YN-F- I、YN-F-II、YN-F-IV、YN-J-VII、YN-F-VIII型用于外科手术创伤或切口处的体液引流及患处冲洗；YN-F-III、YN-F-V、YN-X-VI、YN-K-IX型用于外科手术创伤或切口处的体液引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/18 |
| 生效日期 | 2023/12/18 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
