注册证编号 | 鲁械注准20212010068 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛钰仁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工厂D2楼5层519室 |
生产地址 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工厂D2楼5层 |
产品名称 | 一次性使用脊柱手术电极 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YR-SG1、YR-SG2、YR-SG3、YR-SG4、YR-SG5、YR-SGS1、YR-SGX1 YR-SGX2、YR-SGX3。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极刀头、套管、手柄、电缆线、插头、吸引管(型号YR-SGX1、YR-SGX2、YR-SGX3)、吸引接头(型号YR-SGX1、YR-SGX2、YR-SGX3)组成,以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 与高频等离子手术主机配合使用,用于及脊柱外科手术中软组织的切割、消融、凝血。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/25 |
生效日期 | 2021/1/25 |
有效期至 | 2026/1/24 |