| 注册证编号 | 鲁械注准20182140354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威尔信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213-3号B630室(创新基地） |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路288-E5号（委托生产），受托企业：少伯医疗科技（山东）有限公司 |
| 产品名称 | 一次性使用药液转移过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZQ-S-5、YZQ-S-15、YZQ-G-5、YZQ-G-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺器（塑料穿刺器和/或金属穿刺器）、穿刺器保护套、5μm药液过滤器或15μm药液过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供药液从一个容器转移到另一个容器用，其中5μm药液过滤器滤除率应不小于90%，15μm药液过滤器对乳胶粒子的滤除率应不小于80%。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/9/9 |
