| 注册证编号 | 京械注准20182060188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普智影科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室 |
| 产品名称 | 内窥镜用冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SmartLight680 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用电子内窥镜冷光源主要由氙灯装置、LED备用灯、光学聚光镜、电源、冷却风扇、供气装置、控制电路、光气输出接口、操作面板组成（整机不含导光束）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅与本公司生产的内窥镜和内窥镜图像处理器配合使用，为内窥镜临床观察时作照明光源和供气用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2028/5/13 |
