| 注册证编号 | 粤械注准20142220174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A |
| 产品名称 | 全自动化学发光酶免仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Tethys 55、Tethys 65、Tethys 75、Tethys 85、Tethys 95、Tethys 115、Tethys 145、MA 200、MA 400、MA 400 Plus、MA 600、MA 800、Tethys 60、Tethys 70、Tethys 80、Tethys 90、Tethys 100、Tethys 120、Tethys 150、Tethys 88 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光酶免仪由加样器、洗板机、振荡孵育器、Hebe-R12A酶标仪、化学发光仪（Phoebe-R13A或LUMO）和微机系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人类血清、血浆或其他体液中各种被分析物进行定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
