| 注册证编号 | 鲁械注准20232180262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东前沿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧 |
| 产品名称 | 医用臭氧治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZAMT-320型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机和电源线组成，主机由控制单元、臭氧发生单元、臭氧气浓度检测单元、臭氧水混合单元、臭氧水浓度检测单元、臭氧催化分解单元、定量输注单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 生成设定浓度的臭氧和臭氧水，供医疗机构用于输卵管阻塞的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/9 |
| 生效日期 | 2023/4/9 |
| 有效期至 | 2028/4/8 |
