| 注册证编号 | 鲁械注准20232190785 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泽普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 产品名称 | 上下肢主被动运动康复机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZEPU-AI7A、ZEPU-AI7B、ZEPU-AI7D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZEPU-AI7A、ZEPU-AI7B：由上肢训练器、上肢手柄、下肢训练器、脚踏板、下肢引导器（含小腿支架）、脚踏快速锁定装置、操作显示面板、ZEPU-AI7系列上下肢主被动运动康复机软件（发布版本号V1.0）组成。 ZEPU-AI7D：由训练器、底盘、锁定踏板、上肢手柄、脚踏板、下肢引导器（含小腿支架）、脚踏快速锁定装置、操作显示面板、牵拉绳调节部件、ZEPU-AI7系列上下肢主被动运动康复机软件（发布版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于上下肢运动功能障碍患者进行主/被动圆周运动康复训练。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
