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山东中弘信息科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162070498”基本信息
注册证编号鲁械注准20162070498 [查看相关产品信息]
注册人名称山东中弘信息科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市高新区正丰路554号3号科研楼603室-1
生产地址济南市高新区正丰路554号5号科研楼515室
产品名称智能血压计
管理类别第二类
型号规格ZNYL-102、ZNYL-106、ZNYL-101。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、电源适配器、USB充电线、锂电池、袖带组成。袖带主要由气囊、气嘴、袖带布组成。 ZNYL-102型主机由按键、压力传感器、气泵、快速泄气阀、CPU及控制电路、嵌入式软件、GPRS无线传输模块组成。 ZNYL-106型主机由按键、压力传感器、气泵、快速泄气阀、CPU及控制电路、嵌入式软件、台式身份证阅读机具模块、GPRS无线传输模块、指纹识别模块组成。 ZNYL-101型主机由气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件、GPRS传输模块组成。
适用范围/预期用途用于测量人体收缩压、舒张压和脉率,并具有数据传输功能,其数值供诊断参考(不适用于新生儿及婴幼儿)。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/4
生效日期2021/8/4
有效期至2026/8/3
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