| 注册证编号 | 沪械注准20232060214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 内窥镜LED冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AQL-200Elite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由LED灯、开关电源、气泵、控制电路、无线供电电路、电源线、互联光纤、冷光源控制软件（软件型号：AQL-200 Elite，软件发布版本号：V1）组成，不含导光束 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
