| 注册证编号 | 鲁械注准20222060677 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZS-23-A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备三部分组成：X射线发生装置包括医用X射线高频高压发生器组件（PSG-HR50E）、医用旋转阳极X射线管组件（LQ-16）、限束器（INNOVA C20）；X射线成像装置包括X射线成像系统（CareView 1800CW）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）、电离室（SSMC 610）、图像采集工作站（发布版本v1.0）；附属设备包括：摄影机架（ZS-M30，包含：电动悬吊架、胸片架、运动控制系统软件v1.0）、移动平床（ZS-M31）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
