| 注册证编号 | 浙械注准20182080208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 口鼻两用型（又名普通型）、经口型、经鼻型、钢丝加强型、牙垫加强型（具体型号规格详见附表） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口鼻两用型（又名普通型）、经口型、经鼻型：又可分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由通气主管、15mm接头、导丝（可选）、固定帽（可选）组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、止逆阀。 钢丝加强型：又可分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由通气主管、15mm接头、弹簧及导丝（可选）、固定帽（可选）组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、止逆阀。 牙垫加强型：又可分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由带牙垫的通气主管、15mm接头、弹簧、导丝（可选）及固定帽（可选）组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、止逆阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于手术中建立患者的呼吸通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
