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山东朱氏药业集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222061265”基本信息
注册证编号鲁械注准20222061265 [查看相关产品信息]
注册人名称山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所单县开发区樊楼路南
生产地址山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称彩色多普勒超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格ZS-26-A、ZS-26-B。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、探头、显示器三部分组成。主机由电脑主机和超声主板(主板由DC/DC模块、超声信号发射和接收模块、信号处理模块、图像处理模块、控制模块、数据输出模块组成)组成。可选配探头:5C2A、12L5A、8EC4A、4V2S、6V2W,可选购附件:3D/4D模块。
适用范围/预期用途适用于经体表、经阴道对腹部器官、心脏、浅表组织器官等部位的血流进行成像,不包括非常规的和接触循环血液的应用方式,供诊断使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/11/3
生效日期2022/11/3
有效期至2027/11/2
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