注册证编号 | 鲁械注准20222061265 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZS-26-A、ZS-26-B。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、探头、显示器三部分组成。主机由电脑主机和超声主板(主板由DC/DC模块、超声信号发射和接收模块、信号处理模块、图像处理模块、控制模块、数据输出模块组成)组成。可选配探头:5C2A、12L5A、8EC4A、4V2S、6V2W,可选购附件:3D/4D模块。 |
适用范围/预期用途 | 适用于经体表、经阴道对腹部器官、心脏、浅表组织器官等部位的血流进行成像,不包括非常规的和接触循环血液的应用方式,供诊断使用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/3 |
生效日期 | 2022/11/3 |
有效期至 | 2027/11/2 |