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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182400171”基本信息
注册证编号浙械注准20182400171 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×60ml,试剂2:1×15ml;试剂1:4×60ml,试剂2:4×15ml;试剂1:2×60ml,试剂2:2×15ml;试剂1:2×80ml,试剂2:2×20ml;试剂1:2×40ml,试剂2:2×10ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化镁、脂酰辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、三磷酸腺苷、4-氨基安替吡啉;试剂2:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、苯氧基乙醇、脂酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、色原、吐温-20。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。
审批部门浙江省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/30
生效日期2022/11/30
有效期至2028/3/11
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