| 注册证编号 | 浙械注准20232081120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 呼吸管路：DC-12-OTI-01、DC-22-OTA-01；氧疗管：OI01、OI02、OI03、OI04、OI05、OI06、OI07、OA01、OA02、OA03；湿化罐：CH01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性呼吸管路由呼吸管路和可选配件组成，呼吸管路由延长管、吸气肢组成，可选配件分为氧疗管和湿化罐。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路，呼吸管路具有加热管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
