| 注册证编号 | 苏械注准20142140502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用颅脑外引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、夹子型、十字阀型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用颅脑外引流装置按型式分为三种：普通型、夹子型、十字阀型；普通型由引流瓶、引流袋、流量观查窗、流量调节阀、导管、引流下管、挂圈、排液接头、气门塞头、二通接头、护套组成；夹子型由引流瓶、引流袋、流量观查窗、流量调节阀、导管、引流下管、挂圈、排液接头、气门塞头、二通接头、夹子组成；十字阀型由引流瓶、引流袋、流量观查窗、流量调节阀、导管、引流下管、挂圈、排液接头、气门塞头、二通接头、十字阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脑积液分流管配套使用，用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
