| 注册证编号 | 粤械注准20192141125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普霖医疗科技（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 产品名称 | 输尿管扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4.0x40x850、4.0x60x850、4.0x80x850、4.0x100x850、5.0x40x850、5.0x60x850、5.0x80x850、5.0x100x850、6.0x40x850、6.0x60x850、6.0x80x850、6.0x100x850、7.0x40x850、7.0x60x850、7.0x80x850、7.0x100x850、8.0x40x850、8.0x60x850、8.0x80x850、8.0x100x850、9.0x40x850、9.0x80x850、10.0x40x850、10.0x80x850、10.0x100x850 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由Y型接头、加强管、外管、内管、球囊、显影环、尖端组成。产品外表面无润滑剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
