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山东汉昂医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140074”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140074 [查看相关产品信息]
注册人名称山东汉昂医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省泰安市东平县经济开发区规划路2号
生产地址山东省泰安市东平县经济开发区规划路2号
产品名称无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格产品分为如下型号: A 型、B 型、C 型、D 型。 产品以长乘以宽表示规格:长×宽:(1~60)cm×(1~60)cm。
结构及组成/主要组成成分A型:涂有医用压敏胶的无纺布、木质棉敷芯、离型纸组成。 B型:医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂后,覆上人造纤维材料的吸水垫,双面有离型材料保护。 C型:医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂,两面有离型材料保护。 D型:无纺布上涂覆医用粘合剂后,覆上人造纤维材料的吸水垫制成,单面有离型材料保护。
适用范围/预期用途A型;供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护 B型透明伤口敷贴供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用,也可用于婴儿脐带创面保护 C型医用透明敷贴供手术、外伤创面或留置静脉导管敷贴用 D型针后贴供临床上输液、注射及末梢采血后覆盖针孔用
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/2/2
生效日期2024/2/2
有效期至2028/1/19
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