| 注册证编号 | 鲁械注准20232140074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东汉昂医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市东平县经济开发区规划路2号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市东平县经济开发区规划路2号 |
| 产品名称 | 无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品分为如下型号： A 型、B 型、C 型、D 型。 产品以长乘以宽表示规格：长×宽：(1~60)cm×(1~60)cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：涂有医用压敏胶的无纺布、木质棉敷芯、离型纸组成。 B型：医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂后，覆上人造纤维材料的吸水垫，双面有离型材料保护。 C型：医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂，两面有离型材料保护。 D型：无纺布上涂覆医用粘合剂后，覆上人造纤维材料的吸水垫制成，单面有离型材料保护。 |
| 适用范围/预期用途 | A型；供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护 B型透明伤口敷贴供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护 C型医用透明敷贴供手术、外伤创面或留置静脉导管敷贴用 D型针后贴供临床上输液、注射及末梢采血后覆盖针孔用 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 2028/1/19 |
