| 注册证编号 | 粤械注准20172220006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号 |
| 产品名称 | 血糖检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC-161、EC-162、EC-163、EC-164 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测试模块、显示模块、蓝牙通讯模块（选配）、电池、嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
