| 注册证编号 | 鲁械注准20212021120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海世创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 生产地址 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：BHT-I、BHT-II；产品规格：BHT-I：4030-1520、4030-1525、5040-1520、5040-2525、5040-2530、5050-2530、6050-255、6050-2525、6050-2530、6050-2550、6060-2525、6060-3540、7060-355、7060-3550、7070-3525、7070-3530、7070-3540、10050-355、10050-405、120100-6050、120100-6025、120100-6040、120120-6025、120120-6040、120120-6070、15070-605。 BHT-II：6070-60150、8090-80150、120130-120250、150160-150250、180190-180250、220230-220250、250260-250250、280290-280250、320330-320250。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定高型：由外环、置入环和通道组成。 变高型：由外环、置入环、通道和导丝（选配，位于置入环内）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2026/12/9 |
