| 注册证编号 | 湘械注准20232061109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 产品名称 | LED 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KMS-L3000、KMS-L4000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源由光源主机、光源调光线和电源线组成,其中光源主机由光源(LED灯模块)、电源部分、光学装置系统、控制电路、风扇、触摸屏、外壳以及内部连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
