| 注册证编号 | 鲁械注准20232060245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海世创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 生产地址 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜先端帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：STR-XDM-I、STR-XDM -Ⅱ、STR-XDM-Ⅲ、STR-XDM-Ⅳ。产品规格：0924、0994、1054、1074、1134、1184、1224、1274、1344、1434、1002、1102、1202、1302、1402。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为注塑成型一体产品，STR-XDM-I、STR-XDM -Ⅱ、STR-XDM-Ⅲ材质为聚氨酯，STR-XDM-Ⅳ材质为硅橡胶；分为平头前端或斜口前端、后端直壁配合部和后端带斜坡配合部。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装于内窥镜先端部，以保持适当的内镜视野。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2028/4/5 |
