| 注册证编号 | 苏械注准20232061714 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 视疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号4 号楼302-1室 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号4号楼302-1室 |
| 产品名称 | 内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TVS-EFC- UHD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜荧光摄像系统由摄像主机、一体式摄像头以及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期与本公司生产的荧光冷光源（TVS-EFL系列）、医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
