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北京赛科希德科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400723”基本信息
注册证编号京械注准20162400723 [查看相关产品信息]
注册人名称北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
生产地址北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号
产品名称牛顿流体质控物
管理类别第二类
型号规格5ml、10ml、20ml、50ml、100ml、200ml、300ml
结构及组成/主要组成成分液体,12.5%丙酸醇、蛋白稳定剂。目标浓度范围:1.1mPamiddot;s~1.8mPamiddot;s。质控范围批特异,详见标签。
适用范围/预期用途用于本公司的SA系列全自动血液流变测试仪的室内质量控制。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/7/13
生效日期2021/7/13
有效期至2026/7/12
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