注册证编号 | 京械注准20162400723 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
产品名称 | 牛顿流体质控物 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5ml、10ml、20ml、50ml、100ml、200ml、300ml |
结构及组成/主要组成成分 | 液体,12.5%丙酸醇、蛋白稳定剂。目标浓度范围:1.1mPamiddot;s~1.8mPamiddot;s。质控范围批特异,详见标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于本公司的SA系列全自动血液流变测试仪的室内质量控制。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/13 |
生效日期 | 2021/7/13 |
有效期至 | 2026/7/12 |