| 注册证编号 | 沪械注准20242190129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海海每康智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市普陀区祁连山路111弄17号三层309室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区祁连山南路2891弄100号B308室 |
| 产品名称 | 手部持续被动活动仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HMK-SG02R，HMK-SG02L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手部持续被动活动仪由机械手、控制盒（包含电池包）、传动软轴、移动端软件（版本号：V1.0）组成。配套件有穿戴组件、电源适配器、双电池充电站、备用电池包。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对手指关节功能障碍患者进行手指关节被动性辅助康复训练。产品不适用儿童等特殊人群。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/24 |
| 生效日期 | 2024/4/24 |
| 有效期至 | 2029/4/23 |
