| 注册证编号 | 鲁械注准20212010017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日照天一生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市东港区太公二路1号（山海天旅游度假区） |
| 生产地址 | 山东省日照市东港区太公二路1号（山海天旅游度假区） |
| 产品名称 | 一次性射频消融用针状电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单针Ⅰ型 TYE15-1-1005、TYE15-1-1007、TYE15-1-1010、TYE15-1-1015、TYE15-1-1020、TYE15-1-1505、TYE15-1-1507、TYE15-1-1510、TYE15-1-1515、TYE15-1-1520、TYE15-1-1525、TYE15-1-1530、TYE15-1-1540、TYE15-1-2015、TYE15-1-2020、TYE15-1-2025、TYE15-1-2030、TYE15-1-2031、TYE15-1-2515、TYE15-1-2520、TYE15-1-2525、TYE15-1-2530、TYE15-1-2531、TYE15-1-2540、TYE15-1-2541、TYE17-1-1005、TYE17-1-1007、TYE17-1-1010、TYE17-1-1015、TYE17-1-1020、TYE17-1-1030、TYE17-1-1505、TYE17-1-1507、TYE17-1-1510、TYE17-1-1511、TYE17-1-1515、TYE17-1-1520、TYE17-1-1525、TYE17-1-1530、TYE17-1-1531、TYE17-1-1540、TYE17-1-1541、TYE17-1-2015、TYE17-1-2020、TYE17-1-2025、TYE17-1-2030、TYE17-1-2040、TYE17-1-2515、TYE17-1-2520、TYE17-1-2521、TYE17-1-2530、TYE17-1-2540、TYE18-1-0705、TYE18-1-0707、TYE18-1-0710、TYE18-1-0715、TYE18-1-1005、TYE18-1-1007、TYE18-1-1010、TYE18-1-1015、TYE18-1-1020、TYE18-1-1507、TYE18-1-1510、TYE18-1-1515、TYE18-1-1520、TYE18-1-2010、TYE18-1-2015、TYE18-1-2020、TYE18-1-2030、TYE18-1-2040、TYE18-1-2505、TYE18-1-2510、TYE18-1-2515、TYE18-1-2520、TYE18-1-2530、TYE19-1-0705、TYE19-1-0707、TYE19-1-0708、TYE19-1-0710、TYE19-1-0711、TYE19-1-0715、TYE19-1-0716、TYE19-1-0720、TYE19-1-1005、TYE19-1-1007、TYE19-1-1010、TYE19-1-1011、TYE19-1-1015、TYE19-1-1020、TYE19-1-1021、TYE19-1-1520、TYE19-1-1530、TYE19-1-1540、TYE19-1-2015、TYE19-1-2020、TYE19-1-2025 单针Ⅱ型 TYE17-2-0705、TYE17-2-0707、TYE17-2-0710、TYE17-2-1005、TYE17-2-1007、TYE17-2-1010、TYE17-2-1510、TYE17-2-1515、TYE17-2-2015、TYE17-2-2020、TYE17-2-2030、TYE18-2-0705、TYE18-2-0707、TYE18-2-0710、TYE18-2-1005、TYE18-2-1007、TYE18-2-1010、TYE18-2-1510、TYE18-2-1515、TYE18-2-2015、TYE18-2-2020、TYE18-2-2025。 单针Ⅳ型 TYE17-4-1015、TYE17-4-1515、TYE17-4-1520、TYE17-4-1530、TYE17-4-2015、TYE17-4-2020、TYE17-4-2025、TYE17-4-2030、TYE17-4-2520、TYE17-4-2530、TYE18-4-0705、TYE18-4-0710、TYE18-4-0715、TYE18-4-1005、TYE18-4-1007、TYE18-4-1010、TYE18-4-1015、TYE18-4-1510、TYE18-4-1515 。 单针Ⅴ型 TYE15-5-1505、TYE15-5-1515、TYE15-5-2005、TYE15-5-2015、TYE15-5-2505、TYE15-5-2515、TYE17-5-1505、TYE17-5-1515、TYE17-5-2005、TYE17-5-2015、TYE17-5-2505、TYE17-5-2515、TYE18-5-0705、TYE18-5-0706、TYE18-5-1005、TYE18-5-1006、TYE18-5-1505。 三针型 TYE15-3-1015、TYE15-3-1020、TYE15-3-1025、TYE15-3-1030、TYE15-3-1040、TYE15-3-1041、TYE15-3-1515、TYE15-3-1520、TYE15-3-1525、TYE15-3-1530、TYE15-3-1540、TYE15-3-2015、TYE15-3-2020、TYE15-3-2021、TYE15-3-2025、TYE15-3-2026、TYE15-3-2030、TYE15-3-2031、TYE15-3-2040、TYE15-3-2041、TYE17-3-1515、TYE17-3-1520、TYE17-3-1525、TYE17-3-1530、TYE17-3-1540、TYE17-3-1541、TYE17-3-2020、TYE17-3-2025、TYE17-3-2026、TYE17-3-2030、TYE17-3-2031、TYE17-3-2040、TYE17-3-2041、TYE17-3-2520、TYE17-3-2525、TYE17-3-2530、TYE17-3-2540。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、针杆、电源插头、进水管（含蠕动泵管）、出水管组成。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过连接线与射频消融治疗仪连接，用于非内窥镜外科手术中人体组织的消融、凝固。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/11 |
| 生效日期 | 2021/1/11 |
| 有效期至 | 2026/1/10 |
