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山东蓝名医疗防护用品科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140130”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140130 [查看相关产品信息]
注册人名称山东蓝名医疗防护用品科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊市临朐县东城街道粟山东路1699号
生产地址山东省潍坊市临朐县东城街道粟山东路1699号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格蝶形非无菌耳挂式。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、口罩带(含调节扣)、鼻夹、海绵条组成。口罩体内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布,里层热风无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由聚氯乙烯包裹铁丝制成;海绵条由聚氨酯材料制成;口罩带由氨纶和涤纶复合材料制成,调节扣由PVC塑料制成。产品为非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/2/20
生效日期2023/2/20
有效期至2028/2/19
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