| 注册证编号 | 鲁械注准20212170768 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛宇洋医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区青岛天谷产业园9号楼2楼 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区青岛天谷产业园9号楼2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削单冠，氧化锆切削连冠，氧化锆切削桥，氧化锆烤瓷单冠，氧化锆烤瓷连冠，氧化锆烤瓷桥，铸瓷压铸贴面，铸瓷压铸嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体，按照原材料和工艺可分为全瓷烤瓷类、全瓷切削类、铸瓷类。其中全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷切削类由氧化锆瓷块切削而成；铸瓷类由铸瓷材料压铸而成。嵌体包括铸瓷压铸嵌体，采用铸瓷材料压铸而成；贴面包括铸瓷压铸贴面，采用铸瓷材料压铸而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
