| 注册证编号 | 苏械注准20172011618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三丰东星医疗器材（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号E栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号E栋1楼西侧，2楼 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯根据安装型式可分为吊式、壁式，皆为固定式安装。手术无影灯由悬臂座外盖、悬臂组、弹簧臂、耳部臂组、控制面板、灯头、无菌柄、电源供应器、遥控器、摄影机（选配）、显示器（选配）组成。可选择的附件：壁控系统、安装延长管、IQ OR手术室器械辅助控制装置、聚焦指示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术照明用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
