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山东佰安瑞生物药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140675”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140675 [查看相关产品信息]
注册人名称山东佰安瑞生物药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省聊城市阳谷县狮子楼办事处运河西路
生产地址山东省聊城市阳谷县狮子楼办事处运河西路
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式 175mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:中间层为聚丙烯熔喷布,内外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带为涤纶氨纶编制而成,鼻夹为可塑性的聚丙烯材料制成。产品以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/2
生效日期2021/8/2
有效期至2026/8/1
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