| 注册证编号 | 苏械注准20202041162 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通罗伯特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东县掘港镇珠江路888号 |
| 生产地址 | 如东县掘港镇珠江路888号5号楼1层 |
| 产品名称 | 无菌骨锯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GJ-01-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌骨锯由锯片（使用部位）和手柄（连接部位）焊接组成。其中锯片采用符合GB/T4237-2015 《不锈钢热轧钢板和钢带》的20Cr13材料制成；手柄采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的20Cr13材料制成。本产品经辐照灭菌后应无菌，一次性使用。不接触中枢神经系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 与气动或电动手术设备配合使用，用于骨科手术中截锯骨骼。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/23 |
| 生效日期 | 2020/10/23 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
