| 注册证编号 | 鲁械注准20212140067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博士特医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市宁津县经济开发区开发路1号 |
| 生产地址 | 山东省德州市宁津县经济开发区开发路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩面体、口罩带和鼻夹组成，其中口罩面体分为三层，内层为白色聚丙烯无纺布、外层为蓝色聚丙烯无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带为涤纶松紧带：鼻夹由聚丙烯和镀锌铁丝制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/25 |
| 生效日期 | 2021/1/25 |
| 有效期至 | 2026/1/24 |
