| 注册证编号 | 鲁械注准20202140866 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东圣泉新材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区刁镇工业开发区 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区刁镇中小企业创业创新园1号厂房内东南侧、4号厂房、一号厂房北一门西区、北东区。 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式-175mm×95mm（无菌型、非无菌型）、 耳挂式-145mm×95mm（无菌型、非无菌型）、耳挂式-190mm×55mm（无菌型、非无菌型）、 绑带式-175mm×95mm（无菌型、非无菌型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，里层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，鼻夹为可弯折的聚乙烯材料，耳挂式口罩带由弹性氨纶材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯纺粘无纺布制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/18 |
| 生效日期 | 2022/3/18 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
