| 注册证编号 | 鲁械注准20242140442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东恒帆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区天辰路299号海信天辰中心B座商务办公楼2403 |
| 生产地址 | 邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白贴敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 方形：5cm×5cm、5cm×20cm、10cm×20cm、15.5 cm×18cm；圆形：Φ12cm、Φ20cm、Φ21cm、Φ22cm、Φ30cm；椭圆形：8cm×19cm 、20cm×25cm、22cm×25cm 、21cm×23cm、40cm×50cm、50cm×60cm、30cm×60cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、丙二醇、苯氧乙醇、无纺布、纯化水组成。一次性使用，非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
