| 注册证编号 | 粤械注准20232062158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市龙江路3号 |
| 产品名称 | 便携式数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR-100、SR-100Exp、SR-100Vet、SR-100Pro、SR-200、SR-200Exp、SR-200Vet、SR-200Pro、SR-300、SR-300Exp、SR-300Vet、SR-300Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线数字探测器（SFD-1X和/或SFD-2X和/或SFD-3X）、便携式X射线机（SR-9300Pro型系列）、X射线数字探测器电池充电器（SFD-1X-34J）、影像工作站软件（PIE-5数字射线医学图文工作站软件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于应急救援场合人体的数字化X射线摄影。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
