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济南秦鲁药业科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140914”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140914 [查看相关产品信息]
注册人名称济南秦鲁药业科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室
生产地址山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号(6号厂房)
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌折叠型(头带式)(QL-9501)、无菌折叠型(头带式)(QL-9502)、非无菌折叠型(耳挂式)(QL-9503)、无菌折叠型(耳挂式)(QL-9504)。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣(选配)组成。口罩体最外层和最里层为聚丙烯无纺布,夹层为聚丙烯熔喷无纺布;口罩带为涤纶松紧带;鼻夹为金属铝条或镀锌铁丝制成;调节扣为硅胶或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/7/27
生效日期2022/7/27
有效期至2027/7/26
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