| 注册证编号 | 鲁械注准20162140166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛明月生物医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市黄岛区明月路788号 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区明月路788号，青岛市黄岛区明月路777号 |
| 产品名称 | 藻酸盐无菌伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非自粘型： 片状 (1~40)cm×(1~50)cm，(0.4~16)×(0.4~20) 条状(0.1~2)g(1~30.6)cm，(0.1~2)g(0.4~12) 面部型(10~26)cm×(10~26)cm，(4~10)×(4~10) 自粘型： (2~16)cm×(2~46)cm[敷芯（(1~10)cm×(1~40)cm）] (0.8~6)×(0.8~18)[敷芯(0.4~4)×(0.4~16)] |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非自粘型藻酸盐无菌伤口敷料：由海藻酸钙纤维采用非织造工艺制成的敷料。自粘型藻酸盐无菌伤口敷料：由医用胶布、敷芯和隔离纸组成。敷芯是由海藻酸钙纤维采用非织造工艺制成的敷料，隔离纸采用的是格拉辛纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于损伤性出血创面及其他人体体表真皮浅层及其以上的浅表性创面。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2026/3/4 |
