| 注册证编号 | 鲁械注准20152070207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛光电医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区夏庄街道天康路1号 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区夏庄街道天康路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 附件1-2 变更后型号规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由银/氯化银电极传感器、电极扣、背衬(无纺布或海绵或聚氨酯或PET或聚乙烯)、标签、医用导电胶、基衬材料、线缆、注塑部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套心电图机、心电HOLTER、心电监护仪器接收生理信号。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2025/2/28 |
