| 注册证编号 | 鲁械注准20172220312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东奥赛特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省成武县北环路3号院内 |
| 生产地址 | 山东省成武县北环路3号院内 |
| 产品名称 | 一次性使用负压采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 该产品分为无菌型和非无菌型。型号规格：枸橼酸钠（1:4）1.6ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml，枸橼酸钠（1:9）2ml、3ml、4ml、5ml，肝素钠1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml，促凝管1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml，普通管3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml，EDTAK2 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml，草酸钾氟化钠2ml、3ml、4ml、5ml、6ml，肝素锂1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml，促凝剂 分离胶1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml，EDTAK3 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml，氟化钠EDTANa2 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试管、管塞、管帽组成。采血管中可含有添加剂肝素钠、EDTA抗凝剂、枸橼酸钠、促凝剂、肝素锂、草酸钾/氟化钠、促凝剂 分离胶、氟化钠/EDTANa2。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床检验用静脉血样的采集。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/5 |
| 生效日期 | 2021/11/5 |
| 有效期至 | 2026/11/4 |
