山东颐兴医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20172140181”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东颐兴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 生产地址 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据公称容量分为：YXPY-10mL YXPY-20mL、YXPY-30mL、YXPY-50mL、YXPY-60mL五种规格，针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分薄壁(TW)、正常壁（RW）。配套配药针规格： 1.2×17TWCZ、1.2×30TWCZ、1.2×32TWCZ、1.2×33TWCZ、1.2×36TWCZ、1.2×38TWCZ、1.6×17TWCZ、1.6×30TWCZ、1.6×32TWCZ、1.6×33TWCZ、1.6×36TWCZ、1.6×38TWCZ、1.8×17TWCZ、1.8×30TWCZ、1.8×32TWCZ、1.8×33TWCZ、1.8×36TWCZ、1.8×38TWCZ、1.2×17TWXZ、1.2×30TWXZ、1.2×32TWXZ、1.2×33TWXZ、1.2×36TWXZ、1.2×38TWXZ、1.6×17TWXZ、1.6×30TWXZ、1.6×32TWXZ、1.6×33TWXZ、1.6×36TWXZ、 1.6×38TWXZ、1.8×17TWXZ、1.8×30TWXZ、1.8×32TWXZ、1.8×33TWXZ、1.8×36TWXZ、1.8×38TWXZ；1.2×17RWCZ、1.2×30RWCZ、1.2×32RWCZ、1.2×33RWCZ、1.2×36RWCZ、1.2×38RWCZ、1.6×17RWCZ、1.6×30RWCZ、1.6×32RWCZ、1.6×33RWCZ、1.6×36RWCZ、1.6×38RWCZ、1.8×17RWCZ、1.8×30RWCZ、1.8×32RWCZ、1.8×33RWCZ、1.8×36RWCZ、1.8×38RWCZ、1.2×17RWXZ、1.2×30RWXZ、1.2×32RWXZ、1.2×33RWXZ、1.2×36RWXZ、1.2×38RWXZ、1.6×17RWXZ、1.6×30RWXZ、1.6×32RWXZ、1.6×33RWXZ、1.6×36RWXZ、 1.6×38RWXZ、1.8×17RWXZ、1.8×30RWXZ、1.8×32RWXZ、1.8×33RWXZ、1.8×36RWXZ、1.8×38RWXZ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外套、芯杆、活塞、配药针（针座、针管、护套）组成。配药针分为侧孔针管和斜面针管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于抽取或配制药液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/19 |
