| 注册证编号 | 鲁械注准20192020430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据外形不同分为ZHYBQ-A型、ZHYBQ-B型、ZHYBQ-C型三种型式，根据手术中切割直径可将其分为9mm、12mm、15mm、18mm、20mm、21mm、22mm、24mm、26mm、28mm 、30mm、32mm、36mm、38mm、40mm十五种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由手柄、钉仓套、龟头罩、调节旋钮、保护盖、保险块、缝合钉、切割刀（扎带、测量尺为附件）组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/12 |
| 生效日期 | 2019/7/12 |
| 有效期至 | 2024/7/11 |
