| 注册证编号 | 鲁械注准20162170135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊市信达康义齿制品厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市军埠口镇长清街东（路北）军埠口村 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市军埠口镇长清街东（路北）军埠口村 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金局部可摘义齿、钴铬合金全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成，钴铬合金局部可摘义齿由支架、基托和树脂牙组成，其中支架由钴铬合金材料制成，基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物材料制成，合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙；钴铬合金全口义齿由支架、基托和树脂牙组成，其中支架由钴铬合金材料制成，基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物材料制成，合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙；树脂基托全口义齿由基托和树脂牙组成，基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物材料制成，合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗单位口腔科对患者牙列缺损与牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
