济南皓美义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20172170563”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20172170563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南皓美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷国际企业港31号楼501室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷国际企业港31号楼501室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架局部可摘活动义齿、钴铬合金铸造支架全口活动义齿、钛合金激光熔融支架局部可摘活动义齿、纯钛切削支架全口活动义齿、纯钛铸造支架全口活动义齿、树脂基托全口活动义齿、树脂基托局部可摘活动义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部活动义齿、钴铬合金激光熔融支架全口活动义齿、聚醚醚酮切削支架全口活动义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成。分为可摘局部义齿和全口义齿，由支架、卡环、基托和树脂牙组成，其中支架由钴铬合金、纯钛铸造或纯钛、聚醚醚酮切削或钴铬合金、钛合金激光熔融制成，基托采用义齿基托聚合物材料制成，树脂牙为合成树脂牙，其中钴铬合金铸造支架可摘局部义齿无舌杆、前腭杆和后腭杆，钴铬合金、钛合金激光熔融局部可摘义齿含不含舌杆和腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者进行牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
