| 注册证编号 | 湘械注准20212141269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南千金卫生用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区株洲大道801号 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区株洲大道801号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（无菌型）、平面形绑带式（无菌型）、平面形耳挂式（非无菌型）、 平面形绑带式（非无菌型）。规格：17.5cm×11.0cm、17.5cm×9.5cm、15.0cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料。平面型耳挂式的口罩带为松紧带，平面型绑带式的口罩带为纺粘无纺布。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/6 |
| 生效日期 | 2021/7/6 |
| 有效期至 | 2026/7/5 |
