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湖南千金卫生用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212141269”基本信息
注册证编号湘械注准20212141269 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南千金卫生用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省株洲市天元区株洲大道801号
生产地址湖南省株洲市天元区株洲大道801号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式(无菌型)、平面形绑带式(无菌型)、平面形耳挂式(非无菌型)、 平面形绑带式(非无菌型)。规格:17.5cm×11.0cm、17.5cm×9.5cm、15.0cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料。平面型耳挂式的口罩带为松紧带,平面型绑带式的口罩带为纺粘无纺布。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/7/6
生效日期2021/7/6
有效期至2026/7/5
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